培養(yǎng)箱驗證項目
- 空載溫度分布
- 負(fù)載溫度分布
- 開門挑戰(zhàn)試驗
- 斷電挑戰(zhàn)試驗
《藥品GMP指南》質(zhì)量控制實驗室分冊
培養(yǎng)箱驗證設(shè)備
溫度驗證儀,德圖溫濕度記錄儀
驗證目的:
根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的要求,對本設(shè)備進(jìn)行驗證,以確保設(shè)備能提供穩(wěn)定的微生物生長環(huán)境,在日常使用過程中所得數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。